论非法行医罪的几个问题

杨清1 于定明2
（1.云南华汇律师事务所，云南昆明，650200；2.云南财贸学院，云南昆明，650221）

内容提要：非法行医罪是我国《刑法》所规定的新罪名，在司法实践中产生了诸多问题。本文主要讨论了非法行医罪的特征，非法行医罪的共同犯罪问题，非法行医罪与其他罪的界限以及非法行医罪的刑罚适用问题。
关键词：非法行医 特征 共同犯罪 界限 刑罚适用

根据《刑法》第336条的规定，非法行医罪，是指未取得医生执业资格的人擅自从事医疗活动，情节严重的行为。对于本罪的理解和认定，司法实践中存在诸多争议。本文主要对非法行医罪的特征、非法行医罪的共同犯罪问题、非法行医罪与其他罪的界限以及非法行医罪的刑罚适用等争议较多的问题进行了粗浅的论述，在此求教于方家。
一、非法行医罪的特征
（一）客体特征
非法行医罪所侵犯的客体是国家对医疗机构的管理制度及公众的生命健康安全。为了规范我国医疗机构及其从业人员的行为，保障公众的生命安全和身体健康，国家制定了一系列医疗卫生管理制度，以保障和促进我国医疗卫生事业的健康发展。非法行医不仅扰乱了业已建立的良好的医疗卫生管理秩序，而且往往由于非法行医者不具备执业的基本条件，医疗服务质量差，同时也侵犯了就诊人的身体健康和生命安全。
（二）客观特征
该罪的客观方面表现为：行为人在没有取得医生执业资格的情况下，擅自从事医疗活动，情节严重的行为。
首先，必须有擅自从事医疗活动的行为。医疗活动主要是指诊断和治疗，即通过各种检查对疾病作出诊断，借用药物、器械和手术等方法消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、延长生命、改善病理或生理状况的活动。擅自从事医疗活动主要有以下几种表现形式：（1）利用巫术、封建迷信行医。行为人大多不懂医术，有些略微懂一点医学常识，主要是凭烧香、念经、看手相以及各种封建迷信方式愚弄就诊人。（2）利用气功行医。气功对某些疾病有一定的疗效，但有些人根本不懂气功，却号称自己的气功如何了得，挂牌行医，骗取钱财。（3）利用现代仪器进行非法医疗活动。如利用电脑为人诊断病情，开具处方。（4）非医疗机构超越服务范围进行医疗活动。如一些不具备外科整形手术资格的美容医院，擅自开展医学整容活动。（5）具备一定医学知识的人擅自开办诊所，进行医疗活动。这类人员一般经过一定的医疗培训，有些已经行医多年，有些甚至曾经在合法的医疗机构依法进行过医疗活动，但在其擅自开办诊所期间没有医师执业证或其所开办的诊所没有“医疗机构执业许可证”。（6）利用非法行医的手段推销产品。如有些厂家雇佣没有医师执业证的人在公共场合以医生的身份向人介绍产品，并为人诊断病情，开具处方，推荐患者使用该厂家的产品。
其次，擅自从事医疗活动的行为，须达到“情节严重”的程度。我国刑法336条第1款所规定的“情节严重”属于定罪情节，而非单纯的量刑情节。但法律并没有明确规定哪些行为属“情节严重”的行为，这给司法实践带来一定的困难，急需作出司法解释。我们认为，参照《执业医师法》并结合司法实践，以下几种情况可视为“情节严重”的行为：（1）没有基本的医疗知识而冒充医生为他人进行诊疗，延误时机造成严重后果的；（2）医疗条件严重不符合国家规定的标准造成严重后果的；（3）因非法行医被行政处罚多次，继续进行非法行医活动的；（4）伪造、涂改、出卖、转让、出借“医疗机构执业许可证”造成严重后果的；（5）严重违反卫生行政规章制度或医疗技术规范，在医疗过程中对就医者有其他违法行为的；（6）雇佣没有取得医师执业证的人从事医疗卫生技术工作造成严重后果的；（7）自定收款标准，乱开药方，牟取非法利益数额较大的，等等。
（三）主体特征
该罪的主体是特殊主体，即未取得医生执业资格的人，包括中国人、外国人和无国籍人，单位不构成该罪。那么怎样才算取得执业医生资格呢？我们认为，必须是已经取得执业医师证并在已经取得医疗机构执业许可证的医疗机构行医才属已经取得医生执业资格的人。《执业医师法》对执业医师证的取得作了明确规定：该法生效后取得执业医师资格，必须通过国家医师资格考试，并经申请获得执业医师或者执业助理医师职称；该法生效之前，取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员，由所在机构报请县级以上卫生行政部门认定，获得相应的医师资格。对于开办医疗机构，根据国务院《医疗机构管理条理》和卫生部《医疗机构管理条理实施细则》的规定，还需要经过所在县级以上卫生行政部门考核审查，发给执业执照或者注册登记。因此，医疗行业从业人员，既要注意本人是否有医师执业证，还要注意本人所在的医疗机构是否有“医疗机构执业许可证”，否则，就有可能成为非法行医的主体。
这里还有一个需要注意的问题是，我国《执业医师法》对医生执业的地域没有明确规定，但有些地区对医疗机构的设置申请又有特殊规定，这在一定程度上限制了执业医师的范围。如上海市1997年公布的《上海市医疗机构管理办法》第6条和第11条规定：“本市对医疗机构实行许可证制度，未经许可，任何单位和个人不得从事医疗执业活动”；“申请设置个体（包括合伙）诊所或者个体护理站，除应当具备本办法第10条第2项至第4项规定的条件外，还应当具备下列条件：一、具有本市长住户口；二、根据申请执业范围取得相应的医师或者护士执业资格后，从事同一专业临床工作5年以上；三、非在职人员。”显然，外来人员即便在原籍已取得医师执业证，但若在上海开办诊所，则将因不能取得“医疗机构执业许可证”而不具有在上海行医的资格，也就有可能成为非法行医罪的主体。我们认为，这样的规定不仅起不到打击非法行医的作用，而且限制了执业医师的正常流动，应予修正。
另外，对于已经取得“医疗机构执业许可证”的医疗机构或执业医师，因超出核准的业务范围从事医疗活动而造成严重后果，对行为人是否按非法行医罪进行处理？对此，有人认为应以医疗事故罪处理，因为行为人具有行医资格，符合医疗事故罪的主体要求；有的人则认为应以非法行医罪处理，因为，尽管该医生在核准登记的范围内具有行医资格，但超越范围行医，与其他人员非法行医没有本质区别：行为人虽然取得了医师资格，但故意超越职权和能力范围，从事医疗活动，主观上的过错表现为故意而非过失，这与医疗事故罪的构成要件之一，主观上表现为过失是有严格区别的。 我们赞同第二种观点。
（四）主观特征
非法行医罪的主观方面具有行为故意，而不是犯罪直接故意，即明知自己不具备行医资格，仍然从事医疗活动。但行为人对造成就诊人死亡、身体健康受损的后果，则可能是过失，也可能是间接故意，即其应当预见非法行医行为有可能造成就诊人死亡、伤害的严重后果，因为疏忽大意没有预见或者已经预见但轻信能够避免，或者已经预见到可能发生上述后果而放任危害结果发生。
犯罪构成要件主观特征的另一个重要内容是犯罪目的。那么，从犯罪目的看，是否要求具备牟利性呢？这一问题，新刑法并没有明确规定。但从司法实践来看，非法行医者一般是以牟利为目的的，而且根据我国刑法第336条的立法意图来看，该条在规定刑罚时，规定对犯非法行医罪者并处或单处罚金，而罚金作为附加刑之一，其制裁对象主要是以牟利为目的的犯罪。因此，我们认为，从犯罪目的看，非法行医罪应具备“以牟利为目的”这一要件。
二、非法行医罪的共同犯罪问题
共同犯罪是指二人以上共同故意犯罪，这是我国刑法第25条第1款对共同犯罪所下的定义，根据这一定义，构成共同犯罪必须具备以下要件，一是犯罪主体必须是两人以上，二是客观方面必须具有共同的犯罪行为，三是主观方面必须具有共同的犯罪故意。
根据以上分析，我们可以看到，共同犯罪只存在于直接故意和间接故意两类罪过形式中，在过失犯罪中不存在共同犯罪的情况。如前所述，非法行医罪的主观特征表现为直接故意，而对于造成就诊人死亡、身体健康受损的后果则是间接故意或过失。在一般情况下，共同犯罪可以在任何一类故意犯罪中出现，那么在非法行医罪中，在哪些情况下可能会出现共同犯罪呢？我们不妨对以下几种情况作一分析：
一是雇佣没有执业资格的人行医，对于被雇佣者可作为非法行医罪之主体，自无疑问，但对于雇主是不是一定构成非法行医罪呢？这应分情况对待之：明知受雇者不具备执业资格，仍然雇佣的，为适格之主体，但由于受被雇佣者欺骗（如用假医师执业证）而雇佣没有执业资格的人行医的，则不应将其按非法行医罪论处，因为这不符合共同犯罪的主观要件，即没有共同的故意。
二是数人合伙非法开办诊所，其中一人诊治行为单独导致严重后果，应如何处理？我们认为，对其他合伙人应按共同犯罪处理。因为该数人合伙开办诊所，具有共同的犯罪故意，尽管其他合伙人的行为并没有直接造成严重后果，但非法诊所的存在为非法行医的发生创造了条件，对犯罪结果的发生具有不可推卸的责任。当然，对于该数人处罚应分清责任，即对于其中的负责人和直接行为人以主犯论处，而对于其他人一般以从犯论处。
三是出借（出租）、转让、出卖“医疗机构执业许可证”，他人利用该许可证进行非法行医，造成严重后果，对于出借（出租）、转让、出卖人可否按非法行医罪论处呢？我们认为，应按非法行医罪的共犯论处。原因在于：行为人对于他人没有合法的许可证，并利用其许可证进行非法行医这一事实是明知的，而且行为人的行为使他人的非法行医行为更具有隐蔽性，使他人的非法行医行为更为便利，对社会造成危害的可能性也更大。但我们应看到，行为人的行为对他人的非法行医行为一般只起到辅助作用，故宜按从犯从轻或减轻论处。
四是对于亲戚和朋友为非法行医者出资、免费提供场所，是否构成非法行医的共犯呢？对于这个问题，应分别对待，不能一概而论。在实践中，亲戚、朋友为非法行医者提供物资上的帮助，往往不知道开办医疗机构应具备哪些条件，而且法律上也没有规定对于此种情形，亲戚、朋友有审查的义务。 一般情况下，亲戚、朋友仅仅是一般意义上的帮助，不具有从中牟利或其他非法目的，主观上不具有共同的犯罪故意，因此不宜按非法行医罪的共犯论处。但对于明知非法行医者没有“两证”，仍为其提供便利，造成严重后果的，则应按非法行医罪从犯论处。
五是对在非法医疗机构中工作的护士、勤杂人员，如会计、保安等应如何处理呢？这主要看前述人员主观上是否与他人具有共同的故意，即是否明知其所在的医疗机构没有“医疗机构执业许可证”。若明知该机构没有“医疗机构执业许可证”，则说明上述人员至少已经知道该机构处在非法状态中，且其行为客观上对严重后果的造成具有帮助作用，自然应按非法行医罪的从犯论处。当然，对于加入时间较短、对严重后果的造成所起的作用较小者，则只宜按一般违法行为处理，而不必追究刑事责任。
三、非法行医罪与其他罪的界限。
（一）非法行医罪与故意杀人罪、故意伤害罪和过失致人死亡罪、过失致人重伤罪的界限
非法行医罪的客观特征有多种表现，但其中一种危害结果是造成就诊人员伤亡，这与故意杀人罪、故意伤害罪、过失致人死亡罪和过失致人重伤罪的后果有相同之处。在刑法修订以前，由于我国刑法没有规定非法行医罪，对于非法行医行为一般按照后四罪定罪处罚。因此，在实践当中非法行医罪与上述四罪很容易混淆，特别是对于没有固定场所，不经常进行非法行医活动的非法行医行为，尤其难以认定。那么非法行医罪和后四罪有何区别呢？它们区别主要表现为：
（1）客体不同。非法行医罪侵害的客体是国家对医疗机构的管理制度和公众的生命健康安全，而后四罪所侵犯的客体仅是特定公民的生命健康权利。（2）客观方面不同。非法行医罪发生在非法从事医疗活动的过程中，而后四罪的发生一般都不在医疗活动的过程中。（3）非法行医罪的主体是特殊主体，限于未取得医生执业资格的人，而后四罪的主体是一般主体。（4）主观方面不同。非法行医罪的行为人对严重不良后果的心理态度是过失或间接故意，而故意杀人罪、故意伤害罪的主观方面为直接故意或间接故意；过失致人死亡罪、过失致人重伤罪的主观方面为过失。
（二）非法行医罪与医疗事故罪的界限
非法行医罪与医疗事故罪都属于危害公共卫生方面的犯罪，二者在客观上都可能造成就诊人死亡或严重损害就诊人身体健康的后果，它们的区别主要在于：
（1）客观方面不同。前者在客观方面表现为，违反国家有关医疗管理的法律、法规的规定，非法行医，情节严重的行为。后者在客观方面表现为，医务人员在合法的诊疗护理过程中，违反规章制度，严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。（2）主体不同。前者的主体是不具有医生执业资格的人，而后者的主体是已经取得医生执业资格的医务人员。（3）主观方面不同。前者对行为人造成就诊人死亡或严重损害就诊人身体健康后果，所持的心理态度既可以是过失，也可以是间接故意，但对于违反医疗管理制度的行为，则是直接故意。后者对造成严重不良后果所持的心理态度只能是过失。
（三）非法行医罪与非法经营罪的界限
非法经营罪，是指违反国家法规，非法进行经营活动，扰乱市场秩序，情节严重的行为。它与非法行医罪的共同之处表现为，都是违背国家许可证制度，都必须情节严重才构成。二者的区别表现在：
（1）客体不同。非法行医罪侵犯的客体是国家对医疗机构的管理制度和公众的生命健康安全，后者侵犯的客体是市场管理秩序，一般并不侵犯公民的生命健康权利。（2）客观方面不同。非法行医罪表现为非法从事医疗活动，而后者表现为非法从事医疗活动以外的其他经营活动。（3）主体不同。非法行医罪的主体是特殊主体，即通常具备一定的医学知识但未取得医生执业资格的人，而后者的主体是一般主体。
（四）非法行医罪与诈骗罪的界限
诈骗罪，是指以非法占有为目的，用虚构事实或者隐瞒真相的办法，骗取数额较大的公私财物的行为。在客观方面，诈骗罪与非法行医罪中行为人根本不懂医疗知识，却号称自己精通医术，牟取就诊人钱财的行为极为相似，但二者具有本质的不同：
（1）客体不同。前者侵犯的是国家对医疗机构的管理制度和公众的生命健康安全，后者侵犯的客体是单一的，即公私财产的所有权。（2）客观方面不同。前者行为人主要是利用就诊人缺乏医疗知识，假装自己医术高明而欺骗被害人。后者行为人则是使用骗术，即以虚构事实或者隐瞒真相的欺骗方法，使财物所有人、管理人产生错觉，信以为真，从而似乎“自愿”地交出财物。（3）主体不同。前者的主体是特殊主体，即没有取得医生执业资格的人，后者的主体为一般主体，即年满16周岁能够负完全刑事责任能力的人。（4）主观方面不同。前者表现为间接故意或过失，后者表现为直接故意。
四、非法行医罪刑罚适用时应注意的问题
根据我国刑法第336条第1款的规定，非法行医罪的刑罚分为三个量刑幅度，一是“情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或单处罚金”；二是“严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金”；三是“造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金”。对于以上三个量刑幅度，在司法实践中，我们应注意以下几个问题：
第一，对于“情节严重”，既要将其作为定罪情节加以考虑，又要将其作为量刑情节处理，即在定罪时，要看情节是否严重；在量刑时，也不能撇开“情节严重”这一刑罚幅度。
第二，对于第二个量刑幅度“严重损害就诊人身体健康”的标准，不应以医疗事故的标准为依据。因为非法行医行为不属于合法、正常的医疗活动，不属于医疗事故的范畴，若以医疗事故等级标准为依据，又按“三年以上十年以下有期徒刑”进行处罚，则与医疗事故罪法定最高刑仅三年的差别太大，特别是对于具备一定的医疗知识，只是因为未取得医生执业资格就导致在定罪量刑上与已经取得医生执业资格的医务人员有如此大的差别，自然难以服人。因此，新刑法对于该罪规定的“严重损害就诊人身体健康”应理解为符合人体重伤鉴定标准的重伤。尽管过失致人重伤罪的法定幅度与该罪中的第一法定刑幅度基本相同，但鉴于在造成同一损害后果的情况下，非法行医罪与过失致人重伤罪相比，除了都侵犯了就诊人的身体健康外，非法行医罪还侵犯了国家对医疗卫生工作的管理制度，社会危害性要大于过失致人重伤罪。因此，对于非法行医过程中，因过失造成就诊人重伤的，仍应在第二个量刑幅度内裁量刑罚，即处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。
第三，对于第三个刑罚幅度，即“造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金”，我们认为，该规定有不合理之处。在讨论之前，不妨先看两个案例：
第一个案例是：
江苏省人大常委会


江苏省产品质量监督条例
江苏省人大常委会


第一章 总 则
第一条 为了加强产品质量监督，明确质量责任，维护国家利益，保护生产者、经营者、用户和消费者的合法权益，促进社会主义商品经济的发展，根据《中华人民共和国标准化法》和国家其他有关法律、法规的规定，结合本省实际情况，制定本条例。
第二条 在本省行政区域内，从事生产、储运、经销产品的单位和个人，都必须遵守本条例。
药品、食品卫生、进出口商品、计量器具、船舶、锅炉压力容器等质量监督，按照有关法律、法规的规定执行。
第三条 标准化行政主管部门统一管理本行政区域内的产品质量监督工作，行业、企业主管部门分工负责本行业、本部门的产品质量监督工作。
第四条 县级以上人民政府标准化行政主管部门在产品质量监督工作中的主要职责是：
（一）贯彻有关产品质量的法律、法规，制定本行政区域内实施的具体办法，并对实施情况进行监督检查；
（二）负责产品质量监督检验网的规划、协调和审定，培训和考核监督检验人员；
（三）负责组织制定和实施产品质量监督计划；
（四）负责产品质量争议仲裁的管理工作；
（五）依法查处违反产品质量法律、法规的行为；
（六）法律、法规规定的其他职责。
第五条 行业、企业主管部门在产品质量监督中的主要职责是：
（一）贯彻有关产品质量的法律、法规和本行政区域内的具体办法，制定在本行业、本部门内实施的具体措施，并对实施情况进行监督检查；
（二）指导和监督企业加强产品质量管理，完善质量体系，健全质量检验制度，培训和考核质量管理检验人员；
（三）督促产品质量不合格的企业进行整改；
（四）依法处理违反产品质量法律、法规的行为；
（五）法律、法规规定的其他有关职责。
第六条 消费者协会、质量管理协会以及其他社会团体、新闻舆论机构、用户和消费者，有权对产品质量进行社会监督。
第七条 各级人民政府应当加强对质量监督工作的领导，把产品质量监督纳入国民经济和社会发展计划。
县级以上人民政府经济综合管理部门负责产品质量监督工作的指导和协调。
第八条 产品质量监督的重点是：
（一）有关人身安全和健康的产品；
（二）关系国计民生的重要产品；
（三）获得优质荣誉的产品；
（四）实行生产许可证制度的产品；
（五）与群众关系密切的产品。

第二章 监 督 和 检 验
第九条 按照统一管理、分工负责和下级计划服从上级计划的原则，制定统一的产品质量监督计划。计划由行业、企业主管部门向同级标准化行政主管部门提出，经其协调商定后发布。
产品质量监督计划中按照国家监督抽查制度进行的省级监督抽查产品目录，省标准化行政主管部门应当事先送省经济综合管理部门审查。
第十条 产品质量监督计划由标准化行政主管部门和行业、企业主管部门分别实施，标准化行政主管部门监督产品质量监督计划的实施，并汇总发布监督检查结果。
违反产品质量监督计划的监督检验，受检单位有权拒绝。
第十一条 对质量问题反映较多的产品，由标准化行政主管部门单独组织或者会同工商行政管理等部门及时进行查处。
第十二条 产品质量监督检验机构的设置，应当统一规划，合理布局，充分利用现有技术力量和检验设施。
产品质量监督检验机构由标准化行政主管部门会同有关主管部门规划、审查，并由省标准化行政主管部门发给证书和印章。
第十三条 省标准化行政主管部门认可的产品质量检验机构为法定的质量监督检验机构，其主要职责是：
（一）承担产品质量的监督检验；
（二）承担产品质量争议的仲裁检验；
（三）承担报审和获奖优质产品的质量检验；
（四）承担新产品投产前的质量鉴定检验。
第十四条 产品质量监督检验的依据是产品的标准，或者合同约定的技术要求。
产品质量监督检验机构应当对其检验结果负责，并承担法律责任。
第十五条 质量监督检验所需的样品，由质量监督检验人员向受检单位随机抽取。抽取样品的数量，依照规定执行；未规定的，由省和设区的市标准化行政主管部门参照有关规定确定。
检验后的样品，除检验损耗或者另有规定外均应当发还。
第十六条 质量监督人员和检验人员在执行质量监督、检验任务时，应当同时出示本人质量监督检验证件、单位介绍信和质量监督任务书；需要抽样检验的，还应当使用抽样联单并告知收费标准。
违反前款规定的，受检单位有权拒绝。
第十七条 产品质量监督检验必须按照规定的监督检验程序、方法和期限执行，并将检验报告报送任务下达机关，抄送受检单位。受检单位对检验结果有异议的，可以从接到检验报告之日起十五日内申请复验。
任务下达机关接到检验报告后，应当将检验结果告知受检单位的主管部门。
第十八条 产品质量监督检验依据国家有关规定收取检验费，不得擅自提高收费标准和乱收费。
按照国家监督抽查制度进行的，由各级财政拨款支付检验费用的，不得向受检单位收费。
根据产品质量监督计划进行的监督检验并按照规定应当收取的检验费，受检单位应当按时缴纳。
第十九条 质量监督人员和检验人员必须依法和正确行使职权，坚持原则，秉公办事，不得玩忽职守，徇私舞弊；对受检单位提供的技术资料和检验结果负有保密责任。

第三章 质 量 责 任
第二十条 生产者应当按照标准组织生产，对其产品质量负责，承担质量责任。
产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定企业标准作为组织生产的依据，并按照规定上报备案。
第二十一条 行业、企业主管部门和生产单位应当加强对产品质量检验工作的管理，支持质量检验机构和检验人员履行职责，独立开展产品质量检验和验收，并为其配备必要的检验器具。
检验机构和检验人员要严格遵守质量检验制度和各项检验操作规程，正确使用检验器具，依据标准和有关规定，对原材料、生产过程、储存、最终产品等各个环节进行严格检验，防止错检、漏检和误判，保证产品质量。
任何单位和个人不得擅自增加、减少检验项目和修改检验数据。
第二十二条 产品出售必须符合下列要求：
（一）符合有关产品质量的法律、法规的规定，符合标准或者合同约定的技术要求，并有检验合格证；
（二）用中文标明产品名称、产品标准编号、生产批号、生产日期、厂名、厂址、产地，并根据产品的特点，分别标明规格、型号、品种、等级、成份、含量、重量、失效时间等；
机器、设备、装置、仪表、耐用消费品种子、种苗、种畜、种禽等应当有符合规定的说明书，电器产品还应当有线路图或者原理图；
（三）实行生产许可证制度的产品，应当标明生产许可证标记、编号、批准日期和有效期；
（四）使用情况复杂、容易造成产品损坏和可能危及人身、财产安全的产品，应当有中文警示说明；
（五）产品包装应当符合包装的标准或者国家有关规定，剧毒、危险、易碎、怕压、防潮、不准倒置的产品，在内外包装上必须有显著指示标志和储运注意事项。
第二十三条 凡属于强制性标准必须严格执行，不符合强制性标准的产品严禁生产、经销和进口。
第二十四条 产品达不到有关标准等级，但不涉及人身安全和健康，仍有使用价值的，经行业、企业主管部门批准，可以以“处理品”出厂，在产品和包装上必须标明“处理品”字样。
第二十五条 获准认证的产品、获得优质产品标志的产品和取得生产许可证的产品，应当正确使用标志和标记，产品质量必须与规定的标准相一致。任何单位和个人不得伪造、转让、冒用标志和标记。
第二十六条 承储、承运、装卸者必须根据国家有关规定和产品包装上标明的要求进行储存、运输和装卸，办理验收交接手续。违反规定造成产品损失的，应当承担责任，赔偿经济损失。
第二十七条 经营者应当对其经销的产品质量负责，承担产品质量责任。产品进货要验收，经销的产品必须符合质量标准，在保证期限内发现质量不符合标准的，经营者负责包修、包换、包退。
用户和消费者对由于产品质量问题造成的人身、财产损害，依照《中华人民共和国民法通则》的有关规定要求赔偿。
第二十八条 严禁生产、经销下列产品：
（一）掺假、冒牌、无标产品，以不合格品、“处理品”冒充合格品；
（二）隐匿厂名、厂址的产品；
（三）没有产品检验合格证的产品；
（四）国家已明令淘汰的产品；
（五）实行生产许可证制度而到期未取得生产许可证的产品；
（六）用不合格原材料、零部件生产和组装的产品；
（七）过期失效的产品。
第二十九条 生产、储运、经营者应当接受对其产品的质量监督检查，如实提供样品和有关资料，并在检验手段等方面提供必要的条件；不得拒绝检查，不得擅自转移、经销依法封存的产品。无故拒检的，其产品不得出售。

第四章 争 议 处 理
第三十条 因产品质量问题发生争议协商不成时，争议双方可以达成书面仲裁协议，向省和设区的市标准化行政主管部门设立的质量仲裁机构申请仲裁，也可以直接向人民法院起诉。
第三十一条 产品质量争议仲裁机构应当在接到仲裁申请之日起十日内，作出是否受理的决定，并通知申请人。
第三十二条 产品质量争议中所涉及的产品质量技术数据，以法定的质量监督检验机构出具的检验数据为准。
第三十三条 产品质量争议仲裁机构对受理的产品质量争议仲裁，应当根据调查和质量仲裁检验结果，进行裁决，并出具产品质量争议仲裁决定书。
第三十四条 当事人对仲裁裁决不服的，可以在收到仲裁决定书之日起十五日内，向人民法院起诉，逾期不起诉又不履行的，对方当事人可以向人民法院申请执行。
仲裁裁决被人民法院裁定不予执行的，当事人可以根据双方达成的书面仲裁协议重新申请仲裁，也可以向人民法院起诉。
第三十五条 除国家另有规定外，质量争议的仲裁申请和起诉，应当从当事人知道或者应当知道权益受到损害之日起一年内提出。产品质量责任方愿意承担责任的，不受时效限制。

第五章 法 律 责 任
第三十六条 违反本条例第二十条规定的，由标准化行政主管部门和有关行业、企业主管部门在各自的职权范围内责令生产者限期整改，并可以通报批评，对法定代表人给予行政处分。
第三十七条 违反本条例第二十二条有关规定的，由有关行业、企业主管部门责令其限期整改，经整改无效的，应当责令其停止生产或者转产，直至由有关主管部门撤销生产许可证、吊销营业执照。
对不按照标准生产的产品，由标准化行政主管部门责令其产品停止出厂和经销。
第三十八条 违反本条例第二十三条、第二十八条规定和擅自转移、经销依法封存的产品的，有关主管部门应当责令其停止生产、经销，限期追回已售出的产品，对法定代表人和有关责任者给予行政处分；标准化行政主管部门和工商行政管理部门依照职权规定，没收其全部违法收入，
监督其产品销毁、报废或者作必要的技术处理、降低等级处理，并按照有关行政法规的规定，处以该批产品货值金额和违法收入百分之十至五十的罚款，对法定代表人和有关责任者处以五千元以下的罚款。
第三十九条 获得国家质量奖或者优质产品标志的产品，质量达不到原有标准的，标准化行政主管部门应当责令该产品生产者停止使用国家质量奖或者优质产品的标志，并限期达到原有的标准。经限期整改仍达不到的，由有关部门取消其优质荣誉称号，收回证书并予以通报。
第四十条 获得认证证书的产品不符合认证标准、未经认证或者认证不合格的产品而使用认证标志出厂销售的，以及转让认证标志的，标准化行政主管部门应当责令其停止经销，并按照有关行政法规的规定，处以违法所得的三倍以下的罚款，对法定代表人处以五千元以下的罚款。情节
严重的，由认证机构撤销其认证证书。
第四十一条 当事人对行政处罚不服的，可以在接到处罚通知之日起十五日内，向作出处罚决定的机关的上一级机关申请复议；对复议决定不服的，可以在接到复议决定之日起十五日内，向人民法院起诉。当事人也可以在接到处罚通知之日起十五日内，直接向人民法院起诉。当事人逾
期不申请复议或者不向人民法院起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第四十二条 质量监督人员和检验人员玩忽职守、徇私舞弊、收受贿赂、泄露受检单位技术秘密或者给受检单位造成损失的，由有关主管部门依照各自职权给予行政处分，并为受检单位恢复名誉；情节严重的，还可以取消其监督、检验资格，收回证件。
质量监督检验机构的工作有严重失误的，省标准化行政主管部门应当撤销对其的认可，收回证件和印章。
对质量监督人员和检验人员打击报复，阻碍其依法行使职权的，由有关主管部门对责任者给予行政处分。
第四十三条 违反本条例构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十四条 本条例规定的罚没收入全部上缴同级地方财政。对单位的罚没款，一律从其自有资金中支付，不得列入成本。对个人的罚款，从个人收入中支付，不得从公款中核销。

第六章 附 则
第四十五条 本条例自公布之日起施行。



1991年12月26日